[´Ý±â X]
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
ȸ»ç¼Ò°³
±¤°í¹®ÀÇ
Áñ°Üã±â
·Î±×ÀÎ
ȸ¿ø°¡ÀÔ
ID/PWã±â
07¿ù 11ÀÏ (±Ý)
23:40 ÁÖ¿ä´º½º
¸íÀÇŽ¹æ
½ÅÁ¦Ç°Á¤º¸
¿À´ÃÀǵ¿Á¤
µ¥½ºÅ©Ä®·³
Ä¿¹Â´ÏƼ
±¸ÀÎ
±¸Á÷
HOME
>
Á¦¾à/À¯Åë
ÇÁ¸°Æ®
±â»ç¸ñ·Ï
l
ÀÌÀü±Û
´ÙÀ½±Û
Ú¸ FDA, 'Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ' ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤
½ºÆåÆ®·³ ¡°¿ÃÇØ ¸», FDA¿¡ ½Å¾à ½ÃÆÇÇã°¡½Åû(NDA) °èȹ¡±
¹Ì±¹ FDA°¡ Çѹ̾àǰ ÆÄÆ®³Ê»ç ½ºÆåÆ®·³ÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯À» ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢(FastTrack)À¸·Î ÁöÁ¤Çß´Ù.
½ºÆåÆ®·³Àº ¿ÃÇØ ¸» Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ½Å¾à ½ÃÆÇÇã°¡½Åû(NDA)À» FDA¿¡ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢Àº Áß¿äÇÑ ½Å¾àÀ» Á¶±â¿¡ ȯÀÚ¿¡°Ô °ø±ÞÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î FDA°¡ ½ÃÇàÇÏ´ÂÀýÂ÷ Áß Çϳª·Î, FDA´Â ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¾à¹°ÀÇ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ °ËÅ並 ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàÇÑ´Ù. ¿ì¼±¼øÀ§ °ËÅ並 ÅëÇØ ½ÃÆÇÇã°¡½Åû ¸®ºä ±â°£ÀÌ 10°³¿ù¿¡¼ 6°³¿ù·Î ´ÜÃàµÈ´Ù.
½ºÆåÆ®·³ ÃÖ°íÀÇ·áÃ¥ÀÓÀÚ(CMO) ÇÁ¶û¼ö¾Æ ·¹º§(Francois Lebel)Àº ¡°½ºÆåÆ®·³Àº Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡½ÅûÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÁغñÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø FDAÀÇ ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸é¼ ¡°ÃÖ±Ù À¯·´Á¾¾çÇÐȸ Ç¥ÀûÇ׾Ͽ¬±¸È¸(ESMO TAT)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ 1ÀÏ 2ȸ ¿ë¹ý(BID)Àº 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ´ëºñ Ç×Á¾¾çÈ¿°ú Ȱ¼ºµµ °³¼±°ú ºÎÀÛ¿ë °¨¼Ò¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
½ºÆåÆ®·³ Á¶ ÅÍÀü(Joe Turgeon) »çÀåÀº ¡°ÇöÀç HER2 Exon20 µ¹¿¬º¯ÀÌ È¯ÀÚ¸¦ À§ÇÑ ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â »óÇ׿¡¼ Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÌ FDA ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤µÅ ±â»Ú´Ù¡±¸ç ¡°Æ÷Áö¿ÀƼ´ÕÀÇ ÀáÀçÀû °¡´É¼ºÀ» º¸¿©ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ÀüȯÁ¡ÀÌ ¸¶·ÃµÇ°í ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
[ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]
±â»çÀÔ·Â 2021-03-12, 11:55
- Copyrights ¨Ï ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø & ihospitals.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö -
±â»çÁ¦°ø
[ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø]
½ÅÁø¿ì ´ëÇÑÅëÁõÇÐȸȸÀå
"ÅëÁõ Áúȯ ¿¹¹æ¡¤Ä¡·á ..
¼±¿ì¿õ»ó °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø..
¹éÇýÁ¤ °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ..
JWÁß¿ÜÁ¦¾à, ITP Ä¡·áÁ¦ 'Ÿ¹ß¸®..
ºñÀå Æ¼·Î½Å ÀλêÈÈ¿¼Ò ¾ïÁ¦ Çõ½Å½Å¾à JWÁß¿ÜÁ¦¾àÀÌ ¸é¿ª¼º Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ(ITP) Ä¡·áÁ¦ ¡®Å¸¹ß¸®..
Áö¿ª ÇʼöÀÇ·á 175°³ Æ÷°ý 2Â÷ Á¾ÇÕº´¿ø ¼±Á¤
ÀÇ·á°³Çõ 2Â÷ ½ÇÇà ¹æ¾È
2025³â º¸°ÇÀÇ·á ¿¬±¸°³¹ß ¿¹»ê
'¼ö¼ú½Ç CCTV ¼³Ä¡' ³í¶õ
"źźÇÑ °¨¿°º´ ´ëÀÀ ü°è °®Ãç¾ß"
¡°ÀûÁ¤ ¼ö°¡ ±â¹Ý °³¿øÈ¯°æ °³¼± Àý½Ç¡±
(¿ì)03781 ¼¿ï ¼´ë¹®±¸ ¿¬Èñ·Î 38-20(¿¬Èñµ¿) ´ë¿ìǪ¸£Áö¿À¾ÆÆÄÆ® »ó°¡ 203È£
ÀüÈ : 02-594-5906~8 / FAX : 02-594-5901 / e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
µî·Ï¹øÈ£ : ¼¿ï ¾Æ05181 £ü µî·ÏÀÏÀÚ : 2018.05.08 £ü Á¦È£ : ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø
¹ßÇàÀÎ : Ȳº¸½Â³² £ü ÆíÁýÀÎ : À̵¿¿ì £ü û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : À̵¿¿ì £ü ¹ßÇàÀÏÀÚ : 2006.01.01
¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)´Â ÀúÀ۱ǹýÀÇ º¸È£¸¦ ¹ÞÀº¹Ù, ¹«´Ü ÀüÀç, º¹»ç, ¹èÆ÷ µîÀ» ±ÝÇÕ´Ï´Ù.
(ÄÜÅÙÃ÷ ¹®ÀÇ)
Copyright by 2013 ihospitals.co.kr. All Rights Reserved