사노피-아벤티스의 복부비만 치료 신약인 ‘아콤플리아(성분명 리모나반트)’가 유럽집행위원회로부터 25개 유럽 회원국에서 시판할 수 있는 허가를 받았다.
사노피-아벤티스에서 개발한 ‘아콤플리아’는 선택적 CB1(카나비노이드) 수용체 차단제로 불리는 새로운 치료 계열의 최초 약물이다.
이 약은 비만 환자 (BMI ≥ 30kg/m2) 혹은 제 2형 당뇨병 또는 이상지질혈증과 같은 위험 인자를 보유한 과체중 환자(BMI>27kg/m2)의 치료에 있어서 식이 요법 및 운동에 동반하여 사용하도록 승인 받았다.
유럽에서 ‘아콤플리아’의 시판 허가는 대규모 다국가 임상시험인 RIO 연구 결과를 포함한 광범위한 효능 및 안전성 자료에 대한 심사를 기초로 이루어 졌다.
전 세계적으로 6,600명 이상의 환자들이 참여하여 2년 동안 진행된 RIO 임상 시험 결과에 따르면, 하루 1번 ‘아콤플리아’ 20mg정을 복용한 결과 체중 및 허리 둘레, 당화혈색소(HbA1c) 및 중성 지방이 통계적으로 유의하게 감소하였으며, 좋은 콜레스테롤인 HDL 콜레스테롤의 경우에도 통계적으로 유의한 증가를 보였다.
특히 당화혈색소(HbA1c), HDL 콜레스테롤, 중성지방 수치를 개선시키는 효과의 약 50%는 체중 감소 만을 통해 기대되는 효과를 넘어서는 것으로, 유럽 집행 위원회는 이를 허가 사항에 기술하도록 승인하여 더욱 주목을 받고 있다.
이와 같은 효과는 체중 감소와는 독립적으로 작용하는 것으로 ‘아콤플리아’가 비만 뿐만 아니라 당뇨병 및 심혈관 질환 위험 인자 개선에 직접적인 효과가 있음을 시사한다고 회사측은 강조했다.
‘아콤플리아’는 유럽 연합 국가에서 20mg정 용량으로 1일 1회 용법으로 2006년 7월 영국에서 최초로 시판될 예정이며, 이후 2006년 하반기에 덴마크, 아일랜드, 독일, 핀란드 및 노르웨이에서 시판될 예정이다. 간 장애 또는 신장 장애를 동반한 환자들이나 우울증과 같이 조절되지 않는 심각한 정신 질환을 보유한 환자들에게 투여할 수 없다.
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