유한양행의 소화기관 혁신 신약인‘레바넥스정(성분명 Revaprazan)’이 26일 식약청으로부터 위염에 대한 추가 적응증 승인을 받았다.
'레바넥스정'은 지난해 9월 십이지장궤양을 적응증으로 하여 신약 허가를 획득한 바 있다.
유한양행은 '레바넥스정'이 스트레스, 알코올, 헬리코박터 파이로리 등의 공격인자에 의한 위점막 손상에 탁월한 치료효과를 보이며 손상된 위점막의 재생, 방어인자증강이 확인되었다고 밝혔다.
'레바넥스정'은 이번 위염 적응증에 대한 허가를 받음으로 인해 출시까지의 개발과정에 더욱 탄력이 붙을 것으로 전망된다.
유한양행은 임상이 종료된 위궤양까지 허가신청을 해 놓은 상태이며, 현재 식약청 실사를 준비 중으로 올 하반기중에 '레바넥스정'을 국내시장에 출시한다는 계획이다.
더불어 향후에도 '레바넥스정'에 대한 지속적인 연구를 통해 다목적 소화기관 신약으로 자리매김한다는 전략이다.
'레바넥스정'은 손상된 점막의 혈류개선, 재생기능 및 보호작용을 증강시키는 이중효과를 나타냄에 따라 추가 적응증 확대를 위한 연구를 진행중이다.
현재 '레바넥스정'은 기능성 소화불량증, 헬리코박터제균요법, 역류성식도염 등의 적응증에 대한 임상2상이 완료된 상태다.
한편 유한양행은 다국적제약기업과 해외 라이센싱을 통한 수출을 지속 추진하고 있는 등 국내 출시 후 '레바넥스정'을 500억원 이상의 매출을 올리는 대형제품으로 육성한다는 전략이다.
<사진=임상시험 중인 '레바넥스정'>
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