면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(378800)이 인핸드플러스와 MOU를 체결하고 아토피 치료제의 미국 임상2상 시험을 스마트임상으로 진행한다고 22일 밝혔다.
샤페론은 인핸드플러스와 ‘글로벌 스마트 임상시험 및 AI 모션분석을 통한 피부질환의 증상 패턴 분석을 위한 개발사업’에 대한 MOU를 체결했다. 이번 MOU 체결로 향후 진행될 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 글로벌 임상2상 시험을 스마트 원격 임상시험으로 진행한다.
인핸드플러스는 AI 스마트워치를 활용한 독보적인 행동 분석 기술을 보유한 회사다. 임상참가자의 복약 행동 데이터(Real-world Data)를 자동으로 생성하고, 이를 바탕으로 통합적인 복약관리 서비스를 제공한다.
인핸드플러스 이휘원 대표는 “AI 스마트워치를 활용해 임상시험 기간 동안 임상참가자의 복약순응도 확인을 간편화하고, 대상자별 맞춤 교육을 시행해 복약순응도를 극대화 시킬 수 있다.”고 밝혔다.
샤페론 관계자는 “이번 ‘누겔’ 임상시험은 다양한 인종과 용량별 치료효과를 확인하는데 그 목적이 있다.”며, “인핸드플러스의 스마트워치 기반 AI 복약관리시스템을 활용해 누겔의 최적의 치료용량 및 효과와 안전성을 입증하는 이번 임상의 성공가능성을 획기적으로 높일 수 있을 것으로 기대한다.”고 말했다.
한편 샤페론의 아토피 치료제 누겔은 면역세포에만 존재하는 ‘GPCR19’를 타겟으로 ‘염증개시신호’와 ‘염증활성신호’를 동시에 차단하여 부작용 없이 스테로이드만큼 강력한 효과를 가지는 아토피 피부염 치료제다.
샤페론은 지난 8일 미국 FDA로부터 아토피 피부염 치료제인 누겔의 글로벌 임상2상 시험 진행에 대한 승인을 받았다. 글로벌 임상시험이 빠르게 승인이 난 만큼 임상 준비에 속도를 내 연내 첫 환자 투약을 시작한다는 계획이다.
[노용석 기자] ys339@daum.net
[성인병뉴스] 기사입력 2023-09-22, 14:3
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