㈜녹십자(대표 허일섭)는 네덜란드 옥토플러스社와 만성 중이염(中耳炎)치료제 ‘OP-145’의 글로벌 공동개발 및 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.
귀에 직접 투여하는 점이액(點耳液)형태의 만성 중이염 치료제 ‘OP-145’는 네덜란드의 라이덴대학에서 개발한 신약으로, 옥토플러스社가 라이센스를 획득해 현재 유럽연합에서 제2상 임상시험을 진행하고 있다.
인체 유래 생물학적제제인 ‘OP-145’는 인체내 단백질을 구성하고 있는 펩타이드(peptide)를 이용한 체내 방어물질로, 연구결과 부작용 없이 만성 중이염에 탁월한 효과를 보였으며 체내 방어기전의 회복을 돕는 작용을 하는 것으로 나타났다.
이러한 효과는 항미생물 작용은 물론, 미생물의 세균성 독소를 중화시켜 인체의 미생물에 대한 방어 환경을 조성하는 ‘OP-145’만의 독특한 듀얼 메커니즘에 기인한 것으로 항생제와는 달리 내성 발현 가능성이 없을 것으로 예상된다.
국민건강보험공단의 자료에 따르면 현재 국내 중이염 환자는 연간 약 230만명으로 추정되고 있다. 완치가 힘들고 심하면 청력소실까지 이르는 중증 중이염 환자는 전체 중이염 환자의 30%수준이다.
이들 중증 중이염환자는 특별한 치료약이 없어 항생제를 반복 투여하거나 수술을 하고 있다. 만성 중이염의 완치가 힘든 이유는 항생제의 투여로 세균 제거는 가능하나, 세균이 배출한 세균성 독소를 제거하지 못해 계속적으로 염증반응을 야기하기 때문이다.
이에 따라 기존의 항생제와는 달리 인체 내 유래 물질로 부작용이 없는 것으로 나타난 ‘OP-145’는 중이염 치료에 새로운 계기를 마련할 혁신신약으로 주목받고 있으며, 항생제 내성과 같은 부작용을 지닌 화학적 항생제를 대체하는 것은 물론 광범위한 감염성 질환 치료제로의 개발 확대에도 기대를 모으고 있다.
한편 이 날 계약식에서 옥토플러스社 대표 주스트 홀투이스 박사는 “‘OP-145’의 임상 참여를 통해 중이염으로 20년간 고통받은 환자가 완치된 케이스도 보았고, 카트를 이용할 때면 한 손은 항상 손수건을 귀에 대고 한 손으로만 카트를 이용하였는데 이번 임상을 통해 완치되어 두 손으로 카트를 이용할 수 있게 된 것에 감사하다고 전해온 환자가 있을 정도로 ‘OP-145’의 그간의 임상결과는 매우 탁월했다”고 설명했다.
이번 계약 체결에 따라 녹십자는 세계각국의 글로벌 연구로 진행될 ‘OP-145’의 임상 3상부터 개발에 참여하게 되며, 2010년 예상되는 제품출시시 국내 독점 판매권을 갖게 된다.
<사진= ㈜녹십자 허일섭 부회장(왼쪽)과 네덜란드 옥토플러스社 주스트 홀투이스 대표가 만성 중이염(中耳炎)치료제 ‘OP-145’의 글로벌 공동개발 및 국내 독점 공급 계약에 서명한 뒤 악수를 나누고 있다.>
[인터넷중소병원] 기사입력 2006-11-22, 23:11
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