HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡, FDA ¡®¹«°áÁ¡ NAI¡¯ µî±Þ ȹµæ |
|
Áö³ 7¿ù, ¼¼Á¾°øÀå ¹× À½¼º°øÀå¿¡¼ FDA ÇöÀå ½Ç»ç ÁøÇà |
|
¡ã Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡ ¼¼Á¾°øÀå
|
±¹³» ´ëÇ¥ °Ç°±â´É½ÄÇ° ODM ±â¾÷ Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡°¡ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ ¼¼Á¾°øÀå ¹× À½¼º°øÀå¿¡ ´ëÇÑ ÇöÀå ½Ç»ç¿¡¼ '¹«°áÁ¡ NAI(No Action Indicated)' µî±ÞÀ» ȹµæÇß´Ù. À̹ø ¼º°ú·Î Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡´Â ¹Ì±¹ FDAÀÇ cGMP(½ÄÇ°¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¼öÁ¦Á¶°ü¸®±âÁØ)¸¦ ÃæÁ·ÇÔÀ¸·Î½á, ±Û·Î¹ú °Ç°±â´É½ÄÇ° ODM ±â¾÷À¸·Î¼ÀÇ °æÀï·ÂÀ» ÇÑÃþ °ÈÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù.
À̹ø ÇöÀå ½Ç»ç´Â Áö³ 7¿ù 6ÀÏ¿¡ °ÉÃÄ ¹Ì±¹ ¼öÃâÇ°¸ñÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³ÀÎ Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡ ¼¼Á¾°øÀå ¹× À½¼º°øÀå¿¡¼ ½ÄÀ̺¸ÃæÁ¦, ºÐ¸»½ºÆ½ µî ÁÖ¿ä Ç°¸ñÀÇ Á¦Á¶ ÇÁ·Î¼¼½º¿¡ ´ëÇÑ ¾ö°ÝÇÑ ½Ç»ç°¡ ÁøÇàµÇ¾ú´Ù. ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½Ç»ç¿¡¼ ¹«°áÁ¡ Åë°ú´Â Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡ÀÇ Ç°Áú °ü¸® ¹× ¾ÈÀü ½Ã½ºÅÛÀÌ ±Û·Î¹ú ÃÖ°í ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÔÀ» ÀÔÁõÇÑ °ÍÀ¸·Î À̸¦ ÅëÇØ ±¹Á¦ÀûÀÎ ½Å·Ú¸¦ ´õ¿í È®°íÈ÷ ´ÙÁö°Ô µÇ¾úÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù.
Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡´Â ÇöÀç ¸é¿ª±â´É ¹× ÇÇ·Î °³¼± Á¦Ç° 'Çì¸ðÈû'À» ºñ·ÔÇÏ¿© ÇǷΠȸº¹, °üÀý °Ç°, Ç÷Çà °³¼± µî ´Ù¾çÇÑ °Ç°±â´É½ÄÇ°À» ODM ¹æ½ÄÀ¸·Î »ý»êÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Àü ¼¼°è 26°³±¹, 300¿© °³ÀÇ °í°´»ç¿¡ 1,000¿© Á¾ÀÇ °Ç°±â´É½ÄÇ°À» °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ±âÁØ ÇØ¿Ü ¸ÅÃâ ºñÁßÀº ¾à 40%¿¡ À̸£¸ç, À̹ø FDA ÀÎÁõÀ» ºñ·ÔÇÑ ´Ù¾çÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÎÁõÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¼öÃâÀ» È®´ëÇØ ÇØ¿Ü ¸ÅÃâ ºñÁßÀÌ ´õ¿í Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
À±¿©¿ø Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡ ´ëÇ¥´Â ¡°¹Ì±¹ FDA ½É»ç´Â öÀúÇÏ°í ü°èÀûÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿°ú¼ºÀ» º¸ÀåÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ±âÁØÀ¸·Î, À̹ø FDA ¹«°áÁ¡ µî±Þ ȹµæÀº Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡°¡ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ Ç°ÁúÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº Áß¿äÇÑ ¼º°ú¡±¶ó¸ç, ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀÎ Ç°Áú Çõ½Å°ú ±Û·Î¹ú ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇØ, ±¹³»¿Ü °í°´»çµé¿¡°Ô ´õ¿í ½Å·Ú¹Þ´Â ÆÄÆ®³Ê·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, Äݸ¶ºñ¾Ø¿¡ÀÌÄ¡´Â 2021³â ¼¼Á¾°øÀå¿¡¼ ¾×»ó °Ç°±â´É½ÄÇ° Á¦Á¶¿¡ ´ëÇØ È£ÁÖÀÇ ÀǾàÇ° ¹× °Ç°±â´É½ÄÇ° °ü¸®¡¤°¨µ¶ ±â°üÀΠȣÁÖ¿¬¹æÀǾàÇ°°ü¸®±¹(TGA)À¸·ÎºÎÅÍ GMP(¿ì¼öÁ¦Á¶°ü¸®±âÁØ) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, Áö³ÇØ¿¡´Â À½¼º°øÀå±îÁö È£ÁÖ GMP ÀÎÁõÀ» Ãß°¡·Î ȹµæÇß´Ù. ÀÌ¿Ü¿¡µµ ÇÒ¶ö(Halal), FSSC22000, ISO 14001 µî ´Ù¾çÇÑ ÇØ¿Ü ÀÎÁõÀ» º¸À¯ÇÏ¸ç ±¹Á¦ÀûÀÎ ¼öÁØÀÇ Ç°Áú °ü¸® ¿ª·®°ú ±â¼ú·ÂÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2024-09-23, 14:25 |
|
- Copyrights ¨Ï ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø & ihospitals.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø] |
|
|
|
|
|
|
|