HOME > Á¦¾à/À¯Åë |
|
ÇÁ¸°Æ® |
±â»ç¸ñ·Ï |
l |
ÀÌÀü±Û |
´ÙÀ½±Û |
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ, ³úÁ¹Áß ´ëÇ÷°üÆó»ö ¼Ö·ç¼Ç FDA ½ÂÀÎ |
|
¹Ì±¹ ÁøÃâ °¡¼ÓÈ, Ãß°¡ ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼Ç FDA ½ÂÀÎ ÁÖ·Â |
|
|
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â Àڻ簡 °³¹ßÇÑ AI ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼Ç JLK-LVO(JBS-LVO)°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) 510(k) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ°¡ º¸À¯ÇÑ ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼Ç Áß Ã¹ FDA ½ÂÀÎ Äè°Å·Î ȸ»ç ÃøÀº ´Ù¸¥ ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼ÇµéÀÇ ÀÎÇã°¡ ½ÂÀο¡µµ ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù. Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â ±Ý¹ø ½ÂÀÎµÈ JLK-LVO ¿Ü¿¡µµ ÀÌ¹Ì 8¿ù¿¡ JLK-CTP, JLK-PWIÀÇ FDA ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÑ »óÅ´Ù. ±× ¿Ü ÃÑ 3°³ÀÇ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Ãß°¡ ½ÅûÇØ ÃÑ 6°³ÀÇ ¼Ö·ç¼ÇÀÇ FDA ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ¸¶¹«¸®ÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Áß 2~3°³ÀÇ ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼ÇÀº ¿ÃÇØ ³» FDA Ãß°¡ ½ÂÀεµ ¸ñÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
JLK-LVO´Â CT ³úÇ÷°ü ¿µ»óÀ» ºÐ¼®ÇØ ´ëÇ÷°üÆó»ö(Large Vessel Occlusion, ÀÌÇÏ LVO)À» ½Å¼ÓÇÏ°Ô °ËÃâÇÏ´Â ÀΰøÁö´É ±â¹Ý ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. JLK-LVO´Â CT ³úÇ÷°ü ¿µ»óÀ» ºÐ¼®ÇÑ µÚ Àǻ翡°Ô ¾Ë¶÷À» º¸³» ¼ö¼ú ¿©ºÎ¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô °áÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇØ »ç¶÷ÀÇ »ý¸íÀ» »ì¸®´Âµ¥ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. ÃÌ°¢À» ´ÙÅõ´Â ³úÁ¹Áß Ä¡·á¿¡¼ ´ëÇ÷°ü Æó»ö ¿©ºÎ¸¦ ºü¸£°Ô Áø´ÜÇÏ´Â °ÍÀÌ °¡Àå Áß¿äÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
ÇØ´ç ¼Ö·ç¼ÇÀº FDA ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ÁøÇàÇÑ ¹Ì±¹ µ¥ÀÌÅÍ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼µµ ³ôÀº ¼º´ÉÀ» º¸¿© ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼µµ °æÀï·ÂÀÌ ÀÖÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù. ƯÈ÷ AI°¡ Á¦°øÇÏ´Â ¿µ»ó ºÐ¼®°á°ú´Â ¸ð¹ÙÀÏ ¾ÛÀ¸·Îµµ Àü¼ÛµÇ¾î ³úÁ¹Áß Ä¡·á±îÁö ½Ã°£À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖ¾î ȯÀÚ ¿¹ÈÄ °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ, ¹Ì±¹ °æÀï»ç LVO Á¦Ç°ÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹ NTAP º¸Çè¼ö°¡°¡ ±¹³» º¸´Ù ¾à 80¹è ³ôÀº ȸ´ç $1,040(ÇÑÈ ¾à 140¸¸ ¿ø)·Î Ã¥Á¤µÇ¾úÀ» Á¤µµ·Î ¹Ì±¹¿¡¼ÀÇ ½ÃÀ强µµ ¶Ù¾î³ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â À̹ø JLK-LVO FDA ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ¸·Î ¹Ì±¹ º¸Çè ¼ö°¡ ½ÃÀåµµ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÁøÀÔÇØ ¸ÅÃâ°ú ÀÌÀÍÀ» ±Ø´ëÈÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù. À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÎÇØ ÃÖÀûÈµÈ FDA ÀÎÇã°¡ ·¹ÆÛ·±½º°¡ È®º¸µÈ ¸¸Å ´Ù¸¥ ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼Ç¿¡ ´ëÇؼµµ ºü¸£°Ô FDA ÀÎÇã°¡ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÏ°í, ¹Ì±¹ ÇöÁö ¿µ¾÷À» À§ÇÑ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ¿Ïº®ÇÏ°Ô ±¸ÇöÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
¾Æ¿ï·¯, Àüü ¼Ö·ç¼ÇÀÇ °á°ú¸¦ ¸ð¹ÙÀÏ¿¡¼µµ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌÀÇ ½º³ÀÇÇ(Snappy : ¸ð¹ÙÀÏ ÀÇ·áÀü¿ë ¾Û)´Â º´¿ø °£ À̵¿ °Å¸®°¡ ±ä ¹Ì±¹¿¡¼ ½Å¼ÓÇÑ ³úÁ¹Áß Áø´Ü, ½Ã¼ú, À̼ۿ¡ È°¿ëµÅ °ñµç ŸÀÓ È®º¸¿¡ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù. ½º³ÀÇÇ´Â PC¿Í ¸ð¹ÙÀÏ ¸ðµÎ¿¡¼ Áö¿øµÇ¸ç ¾ðÁ¦ ¾îµð¼³ª ȯÀÚÀÇ ³úÁ¹Áß °ü·Ã ÀÓ»ó ¹× ¿µ»ó Á¤º¸¿Í AI°¡ ºÐ¼®ÇÑ Á¤·®Àû µ¥ÀÌÅ͸¦ ½Ç½Ã°£À¸·Î ÀÇ·áÁø °£¿¡ °øÀ¯ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ ±èµ¿¹Î ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø FDA ½ÂÀÎÀº Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ°¡ ÀÚüÀûÀ¸·Î ±¸ÃàÇÑ FDA ÀÎÇã°¡ ½Ã½ºÅÛÀÇ À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ Áß¿äÇÑ ¼º°ú¡±¶ó¸é¼ ¡°½±Áö¸¸Àº ¾Ê°ÚÁö¸¸ °èȹµÈ FDA ÀÎÇã°¡¸¦ Ãæ½ÇÈ÷ ¼öÇàÇÏ°í ¹Ì±¹À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» º»°ÝÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼ÇÀÇ ½Å¼ÓÇÑ ÀÎÇã°¡¿Í »ó¿ëȸ¦ ÅëÇØ ´õ ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
|
[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2024-10-02, 14:30 |
|
- Copyrights ¨Ï ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø & ihospitals.co.kr, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö - |
|
±â»çÁ¦°ø [ÀÎÅͳÝÁß¼Òº´¿ø] |
|
|
|
|
|
|
|