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À̹ø CMO °è¾à ´ë»ó Ç°¸ñÀº ¡®Æ÷¸ð»ç(Formosa)¡¯°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾È°ú¿ë ÀǾàÇ° 'APP 13007'ÀÌ´Ù.
¡®APP 13007¡¯Àº ¡®Æ÷¸ð»ç(Formosa)¡¯°¡ °³¹ßÇÑ Å¬·Îº£Å¸¼Ö ÇÁ·ÎÇÇ¿À³×ÀÌÆ®(clobetasol propionate 0.05%)¸¦ ÇÔÀ¯ÇÑ ¾È°ú¿ë ³ª³ë ÇöŹ¾×À¸·Î, '¾È°ú ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ ¹× ¿°Áõ ¿ÏÈ'¸¦ ¸ñÀûÀ¸·Î 2024³â 3¿ù FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¡®Æ÷¸ð»ç(Formosa)¡¯´Â ¡®APP 13007¡¯¸¦ ºÏ¹Ì»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ³²¹Ì, Áß±¹, ¾Æ½Ã¾Æ µî ÁÖ¿ä Áö¿ª ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½Ê ¹× ÆÇ±Ç ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» Àû±Ø ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡®Æ÷¸ð»ç(Formosa)¡¯´Â ±×µ¿¾È ¡®APP 13007¡¯ Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú °ø±ÞÀ» À§ÇØ ´Ù¼öÀÇ À§Å¹ »ý»ê ¾÷üµé°ú ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù. ÀÌÁß »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ º£Æ®³² Á¦Á¶½Ã¼³(S1 plant)À» ÇöÀå ½Ç»çÇÑ °á°ú, »ý»ê ¼³ºñ, Áö¸®Àû ÀÌÁ¡, ÃàÀûµÈ Á¦Á¶±â¼ú Àü¹®¼º ¹× °¡°Ý °æÀï·Â¿¡¼ °¡Àå ³ôÀº Æò°¡¸¦ ¹ÞÀº »ïÀÏÁ¦¾à°ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ü°áÇÏ°Ô µÆ´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù.
À̹ø CMO °è¾à¿¡ µû¶ó ¡®APP 13007¡¯Àº »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ º£Æ®³² S1 plant¿¡¼ »ý»êµÇ¾î Àü ¼¼°è ÁÖ¿ä ±¹°¡µé¿¡ °ø±ÞµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. »ó¾÷¿ë ¹èÄ¡ »ý»êÀÌ ¿Ï·áµÈ ÈÄ ¾ç»ç´Â ÇâÈÄ 5³â µ¿¾È 2õ¸¸ ´Þ·¯ ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¾ç»ç´Â ¡®APP 13007¡¯ÀÇ Çѱ¹ ¹× º£Æ®³² ³» ÆDZǿ¡ ´ëÇÑ ³íÀǸ¦ Ãß°¡·Î ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø °è¾àÀº »ïÀÏÀÇ º£Æ®³² CMO/CDMO ½Ã¼³ÀÇ ¿ì¼ö¼º°ú ±â¼ú·ÂÀ» ÀÔÁõÇϴ ù °è¾àÀÌ´Ù. À̹ø ±Û·Î¹ú °ø±Þ °è¾àÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¼¼°èÀûÀÎ Á¦¾à»çµé°úÀÇ Ãß°¡ ³íÀÇ°¡ È°¹ßÈ÷ ÀÌ·ç¾îÁú °ÍÀ̸ç, ÀÌ´Â ´ç»çÀÇ »ç¾÷ È®Àå¿¡ Áß¿äÇÑ Ãʼ®ÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
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¡®APP 13007¡¯Àº Áö³ 15³â°£ ¾È°ú ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ ¹× ¿°Áõ ¿ÏÈ¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎ µÈ ³ª³ë ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ ÃÖÃÊÀÇ »õ·Î¿î ¡®ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ ½ºÅ×·ÎÀ̵塯 ¾à¹°ÀÌ´Ù. ¾È°ú ¼ö¼ú ȯÀÚ¿¡°Ô ½Å¼ÓÇÑ Æí¾ÈÇÔ°ú Æí¸®ÇÔÀ» Á¦°øÇÏ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦½ÃÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
[³ë¿ë¼® ±âÀÚ] ys339@daum.net
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[¼ºÀκ´´º½º] ±â»çÀÔ·Â 2024-10-11, 13:20 |
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