미국 FDA는 필러인 "래디어스(주성분 칼슘 하이드록실아파타이트)"에 대해 팔자주름 등 얼굴 주름 치료와 뺨 지방위축증 등 얼굴에 볼륨을 주는 치료에 대한 허가를 지난 12월 27일 허가했다.
이번 미국 FDA의 승인으로 "래디어스"는 얼굴사용에도 안전하고 효과적인 필러임을 증명했다.
"래디어스" 는 2003년 미국 FDA로부터 성대 수복에 대해 허가를 받은 이후 세계적으로 여성 요실금 치료, 주름 치료 등을 위해 수십만이 시술 받은 안전하고도 효과적인 필러이다.
또한, 세계 최초로 칼슘을 기반으로 한 마이크로 입자를 주성분으로 하여 주름과 꺼진 부분의 볼륨을 줄 뿐만 아니라 새로운 콜라겐 생성을 촉진하여, 효과 지속기간을 평균 18-24개월로 향상시켜 기존 필러 보다 최소 6개월에서 15개월 이상 지속기간을 연장시킨 제품이다.
미국에서 117명의 환자를 대상으로 6개월 동안 진행한 팔자주름 치료에 대한 임상 결과, 환자의 82%가 주름 치료 효과를 본 것으로 밝혀졌으며, 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
"래디어스" 의 팔자주름 임상에 쓰인 양은 다른 비교 필러 제품의 약 반의 용량이었다.
"래디어스"는 대웅제약의 관계사로 피부과 및 성형외과 관련제품 전문 마케팅 회사인 ㈜디엔컴퍼니(대표 신희수)에서 판매하고 있으며 미국의 미용 의료기기 전문 회사인 바이오폼이 제조한다.
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