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MSD 로타바이러스 백신 '로타텍' 74% 효과

MSD의 로타바이러스 백신인 ‘로타텍’이 로타바이러스로 인한 위장염에 대해 74%의 예방효과가 있음이 발표됐다.

이 같은 사실은 지난 31일 한국MSD가 서울 웨스턴조선호텔에서 ‘로타바이러스 질환 및 역학에 대한 최신지견’을 기자 간담회에서 밝혔다.

이날 머크연구소 응용생물학 분야 최고 책임자인 미셸 G. 고베이아 박사는 “로타바이러스는 일생에 적어도 1번이상 감염되며 선진국과 개도국 모두에 유사한 발병빈도를 보인다”며 “‘로타텍’은 로타바이러스로 인한 위장염의 74%의 예방효과를 보였다”고 발표했다.

고베이아 박사는 로타텍 3상 임상시험 결과를 설명하면서 중증 질환에 있어서 98%의 예방율을 보였으며 조산아의 경우 모든 등급의 로타바이러스 질환 심각도(G1-G4)에 대해 74%의 예방 효과를 보였다고 밝혔다.

한국MSD에 따르면 25년의 연구개발 기간을 거친 ‘로타텍’은 총 7회에 걸쳐 7만 2천명 규모의 역대 소아대상 임상연구 중 최대 규모의 3상 임상 연구 결과를 근거로 2006년 2월 FDA 승인을 받고 시판되고 있으며, 현재 42개국에서 판매 허가가 되었다.

한국MSD는 미국에서 모든 영유아에 대한 ‘로타텍’ 접종권고안이 발표됐으며, 저소득층을 대상으로 무상으로 예방접종을 실시하는 소아백신프로그램(VFC)에 ‘로타텍’을 포함시키는 등의 연방차원의 지원 내용을 소개했다.

또한 ‘로타텍’이 6주~32주의 영유아에 총 3회 접종으로 P1을 포함하는 G1, G2, G3, G4 혈청형에 의해 유발되는 로타바이러스 위장염에 적응증을 가지며 용해과정 없이 바로 사용가능하고 기존 예방접종 스케쥴에 통합될 수 있다고 설명했다.

한국MSD는 현재 ‘로타텍’이 국내 시판 허가를 기다리고 있으며 그 시기는 올 하반기가 될 것으로 예상했다.

<사진=미셸 G. 고베이아 박사.>

[인터넷중소병원] 기사입력 2007-02-04, 22:0

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