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LG생명과학(사장 김인철)은 국내 자체 기술로 개발한 퇴행성관절염치료제 '히루안플러스'에 대해 유럽 인증(CE Mark)을 획득했다고 28일 밝혔다.
LG생명과학측은 "유럽 CE 인증은 유럽시장 진출을 위한 필수조건으로 이번 획득으로 CIS, 터키, 스위스를 포함한 유럽 30여 개국에 대한 '히루안플러스'의 수출이 가능해 졌다"고 밝혔다.
LG생명과학은 "이번 CE 인증 획득으로 '히루안플러스'는 별도의 임상없이 유럽시장에서 판매가 가능하며, 무릎, 어깨, 엉덩이, 발목을 포함한 모든 무게가 실리는 관절의 퇴행성관절염에 대해 포괄적인 적응증을 인정받아 판매시 유리한 교두보를 확보했다"고 의미를 설명했다.
'히루안플러스'는 LG생명과학이 6년간 약 40억원의 연구개발비를 투입하여 2005년 개발에 성공한 개량신약으로, 3회 투여만으로 6개월에서 1년이상 장기간 효과를 보이는 장점으로 인해 출시 첫 해부터 국내 1위를 차지하며 노년층으로부터 큰 인기를 끌고 있는 퇴행성 관절염 치료제이다.
LG생명과학은 이에 앞서 세계시장 진출을 위해 '히루안플러스'의 원료물질인 고분자 히알우론산나트륨 제조 공정에 관하여 미국, 유럽, 일본 등 총 10개국으로부터 특허를 취득하였으며, 유럽약전규격에 적합하다는 유럽 품질인정서를 획득한 바 있다.
유럽시장 진입의 필수사항으로 제품의 적합성, 우월성을 선진시장에서 간접적으로 인정받는 효과가 있으며, 의료기기로써 적응증을 확대한 효과가 있다.
<히루안플러스의 특징>
히알우론산이 주성분이며 관절염을 앓는 부위에 주입할 경우 상처가 난 연골 주변에 점탄성의 막이 형성되면서 윤활작용과 충격을 흡수하는 작용을 통해 연골치료가 이루어져 활액조직의 통증 및 염증 감소 효과를 보이는 제품이다.
기존 5회투여하는 저분자량 연골주사제에 비해 분자량은 3배, 점탄성은 25배가 높고 인체내의 관절활액과 유사하여, 효과가 우수할 뿐만 아니라 3회 제형으로 투여 횟수를 줄여 환자 편의성이 높은 장점이 있다.
기존 대부분의 제품들이 주요 성분을 닭벼슬에서 추출한 것과는 달리 이 제품은 미생물을 발효, 정제하여 추출했기 때문에 조류알러지 감염 가능성이 매우 낮으며, 높은 순도와 투여횟수의 감소로 감염 등의 부작용 발생 가능성도 줄여 안전성이 우수하다.
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