다국적 제약사의 국내 임상 증가등으로 인해 임상시험중 사망한 사람은 최근 3년간 37명이고 이중 임상시험 의약품의 직접적인 원인으로 사망한 환자는 8명으로 확인 되었다.
이 같은 사실은 최근 식약청이 정형근의원에게 제출한 자료에 의해 밝혀졌다.
이 자료에 따르면 △2005년 8명 △2006년 13명 △2007년(9월까지) 16명의 환자가 임상시험 도중 사망했다.
이 가운데 사망원인이 임상시험약과 직접적인 관계가 있는 환자는 △2005년 1명 △2006년 2명 △2007년 5명 등 8명으로 확인됐다.
또 다국적 제약사들에 의한 국내환자 대상 임상시험이 늘어나면서 사망까지 포함한 중대 부작용 사례는 △2005년 35명 △2006년 88명 △2007년 94명 등으로 매년 증가하고 있는 것으로 나타났다.
이럼에도 불구하고 임상시험중에 발생하는 사망등의 중대한 부작용에 대한 관리감독이 제대로 이루어지지 않고 있어 문제점으로 지적됐다.
이에 대해 정형근 의원은 "현재 임상시험도중 사망등 중대한 약물부작용이 발생할 경우 임상시험을 계속해야 하는지 말아야 하는지에 대한 판단을 전적으로 제약사와 임상시험을 의뢰받은 병원이 한다는 것은 대단히 큰 문제라고 지적" 하면서 "임상시험 도중 중대한 약물부작용이 발생할 경우 식약청이 관련자료를 검토하여 약물과의 인과관계를 규명하고 임상시험을 계속해야 할지 말아야 할지를 결정해야 한다"고 강조 했다.
[인터넷중소병원] 기사입력 2007-10-16, 0:17
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