머크사의 2형당뇨 치료제 ‘자누비아’(Januvia, sitagliptin)가 미국 FDA로부터 경고와 적응증 확대를 동시에 받았다.
자누비아는 판매 후 보고에 따라 과민증, 혈관부종, 스티븐-존슨 증후군 등의 부작용 경고가 추가됐다.
이와 함께 식이요법 및 운동과 병행으로 △‘메트포민’(metformin) 병용 1차 치료제 △‘설포닐우레아’(sulfonylurea) 단독으로 혈당조절이 안될 때 추가치료로 △설포닐우레아와 메트포민 이중요법으로 혈당조절이 안될 때 추가할 수 있도록 확대승인을 얻었다.
자누비아는 지난해 10월 미국에서 이미 단독 치료제 및 메트포민 또는 ‘티아졸리딘디온’(thiazolidinedione)에 추가 치료제로 승인된 바 있으며, 올 2분기에만 1억4400만달러어치가 판매됐다.
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