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식약청, 지난주 5건 임상 승인
의약품 4건, 생물의약품 1건
식약청은 지난주(10.29~11.2) ‘트라클리어정 62.5mg’ 등 5건(의약품 4건, 생물의약품 1건)에 대하여 임상시험을 승인했다고 밝혔다.
이중 악텔리온파마수티컬즈코리아의 ‘트라클리어정 62.5mg’ 은 폐동맥 고혈압 치료제로 시판중인 의약품으로 폐섬유증에 대한 적응증 추가를 위하여 안전성과 유효성을 확인하기 위한 다국가 제3상 임상시험이다.
㈜한국비엠에스제약의 ‘BMS-663513’는 진행성 고형 악성종양 피험자에게 화학요법과 Agonisticanti- CD 137 단일클론 항체인 BMS-663513의 병용투여를 위하여 국립암센터에서 실시하는 제1상 임상시험이라고 설명했다.
[인터넷중소병원]
기사입력 2007-11-08, 22:45
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