현재 9개인 지역임상시험센터(가톨릭의료원, 경북대병원, 서울대병원, 세브란스병원, 서울아산병원, 아주대병원, 인제대 부산백병원, 전남대병원, 전북대병원)가 내년까지 15개소로 확대된다.
이에 따라 올해 3곳, 내년 3곳 등 총 6개의 지역임상시험센터가 지정될 예정이다.
전국 41개 의대 중 이미 지역임상시험센터로 선정된 9개를 제외한 32개 의대가 활발한 유치 전을 펼칠 것으로 관측된다.
보건복지부는 국가임상시험사업단(단장 신상구 서울의대 교수)은 내달 중 지역임상시험센터 3개소 선정 공고를 내고, 4월까지 센터를 선정한 뒤 연간 10억원 이내에서 각각 지원에 나설 예정이다.
작년 12월 14일 발족된 국가임상시험사업단은 국가 임상시험 경쟁력을 강화하기 위해 ▲1분과 지역임상시험센터지원단(위원장 울산의대 이동호) ▲2분과 임상시험전문인력아카데미(위원장 연세의대 박민수) ▲3분과 임상시험기술개발사업단(위원장 서울의대 방영주)으로 구성했다.
지역임상시험센터지원단은 임상시험센터의 시설과 장비 구축, 임상시험 기반기술 개발, 선진국 수준의 임상시험 수행 등을 지원한다.
임상시험전문인력아카데미는 전문인력 양성기반을 구축하고, 인력의 질적·양적 향상을 위해 인력 양성교육기관을 선정해 사업비를 지원하게 된다.
총 지원규모는 연간 30억원 이내이며, 향후 교육 및 수련프로그램을 확립한 뒤 전문인력 기술수준 인증제를 도입할 계획이다.
임상시험기술개발사업단은 임상시험 설계 및 자료분석 신기술, 약동약력학 모델링 및 이상시험시뮬레이션 기술, 약물유전체학을 이용한 접근 기술, 대리표지자 기술, 탐색적 IND 기술 등을 개발할 기관을 선정해 연구비를 지원하는데 집중하게 된다.
국가임상시험사업단은 내달 초 각 분야별 지원과제를 공모하고 서울·부산 등 지역별 사업설명회를 가진 뒤 4월 중에 지원대상을 선정, 지원에 들어간다.
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