식품의약품안전청은 제네릭의약품 개발을 활성화 하여 FTA 등 국제적 환경변화에 대처할 수 있도록 제약산업 기반을 강화한다고 밝혔다.
제네릭의약품의 안전성, 유효성 및 품질을 제고하여 전문가 및 국민의 신뢰를 확보함으로써 국민건강을 보호증진하며, 제약산업 발전에 기여할 수 있도록 ‘제네릭의약품 품질 및 국제경쟁력강화’를 추진하는 것이다.
이를 위해 식약청은 제네릭의약품 평가 선진화를 위한 전문위원회 및 실무작업반을 구성하여 관련 규정에 대한 국제조화를 도모하고, 주요수출대상국의 허가 심사제도를 조사, 분석한 자료를 제약업계에 제공하여 국내 제약업계의 해외진출을 장려하기로 했다.
그리고 소비자 및 제약업계에서 관련 정보를 보다 쉽게 접할 수 있도록 제네릭의약품 정보방을 식약청 홈페이지에 구축할 계획이다.
아울러, 식약청은 국내외 전문가를 초청, 워크샵 및 설명회 등을 개최하여 제네릭의약품의 국제경쟁력 강화에 대한 제약업계의 이해 증진 도모에도 힘쓰겠다고 밝혔다.
제네릭의약품은 오리지널 의약품(Brand name drug)과 동일한 효능과 품질을 가지는 복제의약품이다.
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