¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à»ç ºò¾ÅÅ©Å׶óǻƽ½º(ÀÌÇÏ ºò¾ÅÅ©)ÀÇ ¡®³Ê¸µ½º(¼ººÐ¸í: ³×¶óƼ´Õ¸»·¹»ê¿°)¡¯°¡ Áö³ 10¿ù 19ÀÏ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Á¶±â À¯¹æ¾ÏÀÇ ¿¬Àå º¸Á¶Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù.
¡®³Ê¸µ½º¡¯´Â È£¸£¸ó ¼ö¿ëü ¾ç¼º, HER2 ¼ö¿ëü ¾ç¼ºÀÎ Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ Áß¿¡¼ ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î, ¡®Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿¡¯ ±â¹Ý Ä¡·á ¿Ï·áÀϷκÎÅÍ 1³â À̳»ÀΠȯÀÚ¿¡°Ô ´Üµ¶ Åõ¿©µÇ´Â 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸¿ë ¿¬Àå º¸Á¶Ä¡·áÁ¦·Î¼ ÃÖÃÊ·Î ¼Ò°³µÇ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù.
³Ê¸µ½º´Â pan-HER & ÀúºÐÀÚ Å¸À̷νŠŰ³ª¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(Small Molecule Tyrosine Kinase Inhibitor)·Î EGFR, HER2, HER4 ´Ü¹éÁúÀÇ ¼¼Æ÷³» ŸÀ̷νŠŰ³ª¾ÆÁ¦¿¡ ºñ°¡¿ªÀûÀ¸·Î °áÇÕÇÏ¿© ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ½ÅÈ£Àü´Þ ü°è¸¦ ¾ïÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á Á¾¾ç ¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå ¹× Áõ½ÄÀ» ¸·´Â ±âÀüÀ» °¡Áø´Ù.
³Ê¸µ½ºÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀº ´Ù±â°ü, ÀÌÁß´«°¡¸², ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÎ ExteNET (NCT00878709)À» ÅëÇØ ÀÔÁõµÆ´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸´Â ¼ö¼ú ÈÄ º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿ ±â¹Ý Ä¡·á¸¦ 2³â À̳» ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â HER2 ¼ö¿ëü ¾ç¼º Á¶±â À¯¹æ¾Ï ¿©¼º ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚ 2,840¸íÀº 1³â µ¿¾È ³Ê¸µ½º (n=1420) ¶Ç´Â À§¾à(n=1420)À» ¿¬Àå º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¹Þµµ·Ï ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÆ´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸ÀÇ ÀÏÂ÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö´Â ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ ½ÃÁ¡À¸·ÎºÎÅÍ Ä§À±¼º Àç¹ß(±¹¼Ò/±¸¿ª, µ¿Ãø ¶Ç´Â ´ëÃø À¯¹æ¾Ï), ¿ø°Ý Àç¹ß ¶Ç´Â ¸ðµç ¿øÀο¡ ÀÇÇÑ »ç¸ÁÀÇ Ã¹ ¹ø° ¹ß»ý±îÁö °É¸° ½Ã°£À¸·Î Á¤ÀÇÇÑ Ä§½À¼º¹«Áúȯ»ýÁ¸±â°£(iDFS)À̾úÀ¸¸ç, 24°³¿ùÀÇ ÃßÀû°üÂû±â°£À» ÀÌ¿ëÇß´Ù.
ExteNET ¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é, ³Ê¸µ½º´Â ¿¬±¸ ÃßÀû°üÂû±â°£ 24°³¿ù(Áß¾Ó°ª) °á°ú¿¡¼ HER2 ¼ö¿ëü ¾ç¼º Á¶±â À¯¹æ¾Ï ¿©¼º ȯÀÚÀÇ Àç¹ß À§ÇèÀ» 51% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù(2³â iDFS, HR 0.49; 95% CI 0.30 to 0.78; p=0.002).
¶ÇÇÑ, µ¿ÀÏÇÑ ¿¬±¸ÀÇ 5³â Àå±â ÃßÀû ¿¬±¸°á°ú¿¡¼ ³Ê¸µ½º´Â È£¸£¸ó ¼ö¿ëü ¾ç¼º, HER2 ¼ö¿ëü ¾ç¼º Á¶±â À¯¹æ¾Ï ¿©¼ºÀÇ Àç¹ß ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 42% °¨¼Ò½ÃÄ×°í(5³â iDFS, 5 year iDFS, HR 0.58; 95% CI 0.41-0.82 p=0.002), ³úÀüÀÌ ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» 59%·Î °¨¼Ò½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(5³â CNS DFS, HR 0.41; 95% CI 0.18-0.85; p<0.05).
³Ê¸µ½º´Â ÀúºÐÀÚÈÇÕ¹°(Small Molecule)·Î ÀûÀº ºÐÀÚ·®(¾à 557Da)À¸·Î ÀÎÇØ ³úÇ÷°üÀ庮(BBB: blood-brain barrier)À» Åë°úÇϴµ¥ À¯¸®ÇÏ´Ù. ¹Ý¸é, Á¶±âÀ¯¹æ¾Ï¿¡¼ ³Î¸® »ç¿ëµÇ´Â ±âÁ¸ ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü Ä¡·áÁ¦´Â Å« ºÐÀÚ·®(¾à 148,000Da)À¸·Î ÀÎÇØ ³úÇ÷°üÀ庮À» Åë°úÇϱ⠾î·Á¿ö, ³ú Á¶Á÷À¸·ÎÀÇ ¾à¹° Àü´ÞÀÌ ºñÈ¿À²ÀûÀÏ ¼ö Àִµ¥, ½ÇÁ¦ Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿, ÆÛÅõÁÖ¸¿, Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿ ¿¥Åº½Å(T-DM1)°ú °°Àº HER2 Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦´Â È¿°úÀûÀ¸·Î Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ³úÀüÀ̸¦ ¿¹¹æÇϴµ¥ ½ÇÆÐÇß´Ù.
³Ê¸µ½ºÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¿¹Ãø°¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î, ÁÖ¿ä ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÎ ¼³»ç ÀÌ¿Ü¿¡ ±¸¿ª, º¹Åë, ÇÇ·Î, ±¸Åä, ¹ßÁø, Á¾Ã¢ ¹× ±¸³»¿°, ½Ä¿å°¨Åð, ±ÙÀ°°æÁ÷, ¼ÒȺҷ®, °£ ¼Õ»ó, ¼Õ¡¤¹ßÅé Àå¾Ö, ÇǺΠ°ÇÁ¶Áõ, °íâ(ÍÕóì), üÁß°¨¼Ò ¹× ¿ä·Î°¨¿°Áõ µî°ú °°Àº ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ªÀ¸·Î ´ëºÎºÐ ¹ß»ýºóµµ°¡ ³·¾Ò´Ù.
³Ê¸µ½º 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÑ ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±è¼º¹è ±³¼ö´Â ¡°HER2 ¾ç¼º Á¶±âÀ¯¹æ¾ÏÀÇ Àç¹ßÀ§ÇèÀº ¿©ÀüÈ÷ Á¸ÀçÇÑ´Ù. ³Ê¸µ½º´Â Á¶±â À¯¹æ¾ÏÀÇ Àç¹ß ¹× ³úÀüÀÌ ¹ß»ýÀÇ Ãß°¡ À§Çè°¨¼Ò¸¦ ÀÔÁõÇÑ ¾à¹°·Î ƯÈ÷ ÀþÀº ¿©¼º, ³úÀüÀÌ °íÀ§Ç豺¿¡ ¿¬Àå º¸Á¶¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦·Î¼ ȯÀÚÀÇ ´ÏÁ ÃæÁ·ÇÒ °Í¡±À̶ó°í ±â´ë°¨À» ÀüÇß´Ù.
Ǫ¸¶ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁöÀÇ ÃÖ°í °æ¿µÀÚ °â »çÀå Alan H. Auerbach´Â ¡°ºò¾ÅÅ©¿ÍÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ Çѱ¹ À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ³Ê¸µ½º¶ó´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ±âȸ¸¦ ¾ò°Ô µÇ¾î ´ë´ÜÈ÷ ±â»Ú´Ù¡±°í ¼Ò°¨À» ÀüÇß´Ù.
ºò¾ÅÅ©ÀÇ ÇÑ¹Ì°æ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°³Ê¸µ½º´Â ºò¾ÅÅ©°¡ ÆǸÅÇϴ ù¹ø° ÀǾàÇ°ÀÌ µÆ´Ù. ºò¾ÅÅ©´Â ³Ê¸µ½º¸¦ ÅëÇØ ±¹³» À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú ¹× »ýÁ¸À² °³¼±À» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
|