프라닥사(다비가트란 에텍실레이트메실산염)가 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소에 있어 우월성을 입증했다.
아시아 태평양 국가들은 인구 고령화 문제에 직면, 심방세동 유병률이 급격히 증가하고 있으며, 이는 수백만 명의 사람들에게 사망(20%) 또는 장애(60%)2 가능성을 높이는 중증 뇌졸중에 대한 위험을 확대시키고 있다.
중국에서만해도 심방세동 관련 뇌졸중 위험을 지닌 사람이 800만 명에 달하며, 전세계적으로 매년 최대 300만 명이 심방세동 관련 뇌졸중으로 고통받고 있는 것으로 추정된다.
이달 초, 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 개최된 제18회 아시아 태평양 심장학회에 참석한 석학들은, RE-LY® 연구 결과를 검토하고, 심방세동 관련 뇌졸중을 예방하는데 있어 특히 아시아 태평양 지역에서의 프라닥사 사용에 대해 논의하는 시간을 가졌다.
영국 버밍험대학 심혈관 과학 센터의 그레고리 립 교수는 “ RE-LY® 연구는 전 세계적으로 18,113 명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 이 중 15%는 아시아, 12%는 중앙 유럽 환자들이다. 따라서, 그 결과는 다양한 진료가 실행되고 있는 광범위한 국가들로부터 나온 것이며, 이는 가장 흔한 심장 리듬 질환인 심방세동 환자들에게 보다 향상된 뇌졸중 예방 효과를 제공하는 기회가 될 것이다”라고 말했다.
프라닥사 150mg 1일 2회 용법은 intention-to-treat(ITT) 분석을 통해 뇌졸중과 전신 색전증 위험 감소에 있어서 잘 조절된 와파린 대비 우월성을 입증한 최초이자 유일한 경구용 항응고제다.
ITT 분석은 비열등성을 입증하기 위한 시험에서 우월성을 분석하기 위한 최고의 기준을 나타낸다.
프라닥사 110mg 1일 2회 용법은 와파린과 동등한 효과를 갖는 것으로 나타났으며, 프라닥사의 두 가지 용량은 모두 잘 조절된 와파린 대비, 두개내 출혈을 유의하게 감소시켰다.
프라닥사는 일상적인 모니터링 또는 용량 조절을 필요로 하지 않으며, 음식에 의한 영향을 받지 않고, 약물간 상호작용의 가능성도 낮다.
일본 오사카 메디컬센터의 원장인 마사츄쿠 호리 박사는 “일본인 하위 그룹 분석에서도 프라닥사의 이점은 RE-LY® 전체 연구 결과와 일치하는 것으로 나타났으며, 이는 아시아에서 실제 사용을 논의하는데 중요한 근거를 제공하고 있다”고 말했다.
한편, 프라닥사는 비판막성 심방세동 환자(AF)의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험 감소에 대해 말레이시아에서 허가 받았으며, 지난 2월 한국에서 관련 적응증에 대해 허가받은 바 있다.
최 훈희기자(uonlyfor@hanmail.net)
[인터넷중소병원] 기사입력 2011-05-12, 21:48
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