▒ 인터넷 중소병원 ▒

회사소개

광고문의

즐겨찾기

로그인

회원가입

ID/PW찾기

04월 05일 (토) 02:06 주요뉴스

HOME > 해외소식

프린트

기사목록

FDA, 애브비 ‘오리안’ 승인

자궁섬유증 과다월경 출혈 경구요법제

애브비의 자궁섬유증(또는 자궁근종)으로 인한 과다월경 출혈을 관리하는 경구요법제, ‘오리안’(Oriahnn: 엘라골릭스+에스트라디올+노르에틴드론 아세트산염 캡슐제)이 FDA의 허가를 취득했다.

폐경기 前 여성들에게서 자궁섬유증과 관련된 과다월경 출혈을 관리하는 용도의 비 외과적, 경구요법제가 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘오리안’이 처음이다.

이에 따라 애브비는 ‘오리안’이 오는 이달 말부터 미국에서 공급할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이에 앞서 ‘오리안’의 핵심성분인 엘라골릭스는 지난 2018년 7월 중등도에서 중증에 이르는 자궁내막증 통증 치료제 ‘오릴리사’(Orilissa)로 FDA의 허가를 취득한 바 있다.

이번 승인은 2건의 피험자 무작위 분류 임상 3상 자궁섬유증 임상시험인 ‘ELARIS UF-Ⅰ 시험’과 ‘ELARIS UF-Ⅱ 시험’의 결과를 바탕으로 이루어 졌다.

이 시험에서 ‘오리안’을 복용한 그룹은 10명 가운데 7명에서 더 이상 과다월경 출혈이 나타나지 않아 10명당 1명에 그친 플라시보 대조그룹과 확연한 격차가 입증되었다.

또한 ‘오리안’을 복용한 그룹은 복용 첫 달 이내에 50%에서 자궁섬유증으로 인한 과다월경 출혈이 감소했다.

이 같은 시험결과는 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 지난 1월 23일자(현지 시간) ‘여성 자궁섬유증 환자들에게서 엘라골릭스가 과다월경 출혈에 나타낸 효과’로 게재된바 있다.

‘ELARIS UF-2 시험’을 진행했던 미국 일리노이의과대학의 아이만 알-헨디 교수(부인과‧중개의학)는 “‘오리안’이 허가를 취득함에 따라 과다월경 출혈 증상환자에 도움을 줄 수 있는, 비 외과적 대안을 제공하게 되었다.”고 강조했다.

[신 박 기자] sdocter@cdpnews.co.kr

[인터넷중소병원] 기사입력 2020-06-01, 9:10

기사제공 [인터넷중소병원]

	선우웅상 가천대 길병원..
	"난청은 치매의 주요 원..
	백혜정 가천대 길병원 ..
	김대중 아주대병원 내..

	양한방 복합영양제 '마그비이엑스..
		유한양행, 국내 최초 4종 마그네슘 함유 유한양행(대표 조욱제)이 국내 최초로 4종 마그네슘과 전..

“적정 수가 기반 개원환경 개선 절실”

(우)03781 서울 서대문구 연희로 38-20(연희동) 대우푸르지오아파트 상가 203호
전화 : 02-594-5906~8 / FAX : 02-594-5901 / e-mail : cdpnews@cdpnews.co.kr
등록번호 : 서울 아05181 ｜ 등록일자 : 2018.05.08 ｜ 제호 : 인터넷중소병원
발행인 : 황보승남 ｜ 편집인 : 이동우 ｜ 청소년보호책임자 : 이동우 ｜ 발행일자 : 2006.01.01
모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재, 복사, 배포 등을 금합니다. (콘텐츠 문의)